学校兽医学创新平台通过农业农村部兽药 GCP 监督检查(图)

时间: 2026/07/15   作者:伍勇      点击:

本网讯(动物医学院 伍勇)7月6日,农业农村部畜牧兽医局公布兽药临床试验质量管理规范(GCP)监督检查结果,由学校申报的兽医学创新平台顺利通过国家核查,成为湖南省首家通过农业农村部兽药 GCP 监督检查的单位。

平台依托动物医学院兽医学科建设,严格对标农业农村部相关规范要求,搭建质量保证部、临床试验办公室、项目管理部、检测室等组织架构,建成通过中国计量认证(CMA)的标准化功能实验室与覆盖湘鄂粤豫四省的多中心田间试验基地,并于 2024 年 8 月按 GCP 标准启动试运行,完成宠物类兽药临床试验项目。

经专家组现场核验、资料审查与人员考核,平台机构设置、人员资质、质量管理体系、设施设备配置、试验全流程运行、档案管理等均符合兽药 GCP 各项要求。此次获批标志着学校具备出具新兽药注册临床试验报告的资质,为湖南省兽药产业创新发展补齐了临床试验板块的短板。

下一步,平台将严格遵照兽药 GCP 规范常态化运行,持续优化质量管理体系,加大实验室硬件建设力度,稳步推进试验项目扩项,为兽药研发与兽药产业发展提供科技支撑。

一审:动物医学院

二审:

三审:

点击下载文件:
扫一扫在手机打开

最新文章

热门文章